Business
줄기세포 치료제
줄기세포 및 CDMO 사업
Capacity
완제의약품 기준 36,000 Vials / 년
Dedicated HVAC
독립 공조방식의 10개의 무균 작업실, 3개의 무균 실험실 운영
효율적인 배양 시스템
Small scale부터 Large scale 까지 제조 가능한 배양 시스템 보유
안정적인 제조지원 설비
전력 공급의 안정성 향상을 위해 전용 수변전 시설, 무정전원 공급 장비 보유
교차 오염 방지 시스템
제조실 간 오염 방지를 위해 Air Tight Door 적용 및 검증된 과산화수소 훈증 시스템 운영
인허가
세포처리시설업(MFDS), 첨단바이오의약품 제조업(MFDS), 인체세포등 관리업(MFDS), 특정세포가공물제조인증서(PMDA)
LIMS
Data Integrity 향상을 위한 LIMS & Barcode system 운영
Real time monitoring
주요 공정 파라미터의 실시간 모니터링 시스템 운영
의약품 운송
임상 의약품 등 누적 공급 1,000건 이상 수행 (25년 12월 누적 기준, 냉장 및 냉동 등)