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퓨어스템-알에이 주

퓨어스템-알에이 주(Furestem-RA® Inj)는 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제로써, 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 개발중인 치료제입니다.

Furestem-RA® Inj.

  • 제품명 : 퓨어스템-알에이 주 (Furestem-RA® Inj.)
  • 제조사 : (주)강스템바이오텍
  • 목표 효능효과 : 중등도 이상의 류마티스 관절염 치료
  • 투여경로 : 정맥주사 / 다회투여
Rheumatoid arthritis

제대혈 유래 줄기세포 염증 조절 작용기전 모식도

제대혈 유래 줄기세포 염증 조절 작용기전 모식도
  • RA의 주된 발병 요인인 M1 대식세포의 TNF-α와 IL-1β가 활성화되고 Furestem-RA® inj.가 염증성 사이토카인에 의해 자극을 받으면 Furestem-RA® inj. 가 PGE-2와 Activin A와 같은 인자를 분비하여 M1 대식세포를 억제하게 됨.
  • PGE-2와 Activin A는 M2대식세포가 IL-10을 분비하도록 촉진하여 손상된 세포조직을 재생하는 기능을 함

제대혈 유래 줄기세포로 부터 분비되는 사이토카인 라이브러리 구축 및 염증/면역 조절 관련 인자 발굴

Establishment of a Cytokine Library Derived from Furestem-RA inj.

사이토카인 분비 패턴 및 Gene Ontology 분석

Furestem-RA® inj. 사이토카인 분비 패턴 및 Gene Ontology 분석을 통한 분비되는 염증 및 면역조절 관련 사이토카인 라이브러리 구축

제대혈 유래 줄기세포 작용기전 및 유효성

M1 macrophage의 TNF-α 분비 억제 효능
M2 macrophage 분화 유도 및 IL-10 분비 촉진 효능

Furestem-RA® inj.의 주요 작용기전으로 전염증성 대식세포 (M1 macrophage)의 염증인자 TNF-a의 분비 억제 효능과 항염증성 대식세포 (M2 macrophage)의 분화/활성 및 항염증 인자 IL-10의 분비 촉진 효능을 확인

비임상 유효성 평가

비임상 유효성 평가

류마티스관절염 동물 모델에서 Furestem-RA® inj.에 의한 관절염 지수 개선 효능 확인