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[스포츠서울] K바이오, 반복되는 신약임상 '변칙' 성공…종점은 美FDA 허가 (19.11.22)
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2019.11
[스포츠서울] K바이오, 반복되는 신약임상 '변칙' 성공…종점은 美FDA 허가 (19.11.22)
K바이오, 반복되는 신약임상 '변칙' 성공…종점은 美FDA 허가
에이치엘비 ‘리보세라닙’, 메지온 ‘유데나필’ 1차 지표 유의성 확보 실패에도 “임상 성공”
메지온 “2차 지표가 더 중요…FDA도 인정” ‘퓨어스템 AD’ 임상실패 인정한 강스템과 대조적
“재임상 필요” vs “시험 분석 새로운 접근” 엇갈린 시선…판매허가 여부·성과 등 업계 촉각
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