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뉴스기사

강스템바이오텍은 혁신적인 신약 개발을 기치로 내걸고 희귀·난치성 질환 환자들을 위한 치료제를 개발하고 있습니다.

[스포츠서울] K바이오, 반복되는 신약임상 '변칙' 성공…종점은 美FDA 허가 (19.11.22)

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2019.11

[스포츠서울] K바이오, 반복되는 신약임상 '변칙' 성공…종점은 美FDA 허가 (19.11.22)

K바이오, 반복되는 신약임상 '변칙' 성공…종점은 美FDA 허가


에이치엘비 ‘리보세라닙’, 메지온 ‘유데나필’   1차 지표 유의성 확보 실패에도 “임상 성공” 

메지온 “2차 지표가 더 중요…FDA도 인정”   ‘퓨어스템 AD’ 임상실패 인정한 강스템과 대조적 

“재임상 필요” vs “시험 분석 새로운 접근”     엇갈린 시선…판매허가 여부·성과 등 업계 촉각 


http://www.sportsseoul.com/news/read/852193



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