임상 1/2a상 자료
FURESTEM-AD® Inj.의 안전성 및 유효성 평가 중등도~중증
아토피 피부염 환자 대상(AD)
임상시험 기간 : 12주
전체 대상 수: 32명
- 임상 1상 : 6명 대상/임상 2a상 : 26명 대상
Dose-dependent effectiveness
구분 | 용량 | 환자 수 | EASI-50 점수 감소율(평균) |
---|---|---|---|
고용량군 | 50,000,000 (5.0x107 cells) |
12 | 55% |
저용량군 | 25,000,000 (2.5x107 cells) |
14 | 36% |
두 용량에 대한 아토피 피부염 측정 지수의 유의미한 감소 확인
저용량군 대비 고용량군(5.0x107 cells)에서 유의미한 감소 확인
Confirmed dose-dependent effect
Clinical Trial of Human Umbilical Cord Bloodderived Stem Cells
for the Treatment of Moderate‐to‐Severe Atopic Dermatitis:
Phase I/Iia Studies, Stem Cells (2016)
IL-4는 Th2 세포에서 분비됩니다. FURESTEM-AD®주는 IL-4에 의해 자극됩니다. 자극된 FURESTEM-AD®주는 TGF-β1을 분비합니다. TGF-β1은 FcεR1 수용체의 발현을 억제합니다(비만 세포의 성숙 동안). FURESTEM-AD®주는 PGE2를 분비한다. PGE2는 비만 세포의 탈과립을 억제합니다. FURESTEM-AD®주는 TGF-β1 및 PGE2의 분비를 통해 비만 세포 활성화 및 탈과립의 각 단계를 억제합니다.
Kim et al. Stem Cells (2015)