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강스템바이오텍은 혁신적인 신약 개발을 기치로 내걸고 희귀·난치성 질환 환자들을 위한 치료제를 개발하고 있습니다.
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2026.11
강스템바이오텍(대표 나종천)은 자사의 무릎 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 임상 2a상 연구 결과가 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR) 주관 국제 학술대회인 ‘ACR Convergence 2026’에서 구두 발표됐다고 밝혔다.
ACR Convergence는 전 세계 류마티스 전문의와 근골격계 질환 연구자, 글로벌 제약·바이오 기업 관계자들이 참여하는 세계 최대 규모의 류마티스 분야 국제 학술대회다. 류마티스 관절염과 자가면역질환은 물론 골관절염을 비롯한 다양한 근골격계 질환의 최신 연구 성과와 치료 기술이 소개되는 글로벌 학술 교류의 장이다.
이번 발표는 지난 11월 11일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ACR Convergence에서 구두 발표로 진행됐다. 해당 세션에는 강스템바이오텍을 비롯해 Amgen, Argenx, Sobi 등 글로벌 제약·바이오 기업의 임상 연구가 함께 선정됐다.
이번 ACR Convergence의 해당 세션은 발표 가치가 높은 최신 연구 성과를 선정해 소개하는 프로그램이다. 제한된 발표 기회인 만큼 연구의 최신성, 혁신성 및 학술적 중요성 등을 종합적으로 고려해 선정한다. 이러한 선정 과정을 거쳐 오스카의 임상 2a상 연구 결과가 선정되고 공식 구두 발표로 이어졌다는 점은 해당 연구가 국제 학술무대에서 주목할 만한 최신 임상 성과로 소개됐음을 보여준다. 특히 글로벌 류마티스·근골격계 분야 전문가와 연구자들에게 오스카의 임상 데이터를 직접 소개했다는 점에서 국제적 학술 인지도와 연구 경쟁력을 높이는 계기가 될 것으로 기대된다.
이번 구두 발표는 차의과학대학교 분당차병원 정형외과 박재영 교수가 맡았다. 박 교수는 스포츠의학, 무릎 관절 보존 및 관절경 수술 분야의 전문의로, 오스카 임상 2a상에 임상시험 책임연구자(PI)로 참여한 경험과 전문성을 바탕으로 이번 발표를 진행했다.
강스템바이오텍 관계자는 “ACR Convergence는 관절염과 자가면역질환 등 류마티스·근골격계 질환 분야에서 세계적으로 권위 있는 국제 학술대회로, Eli Lilly, Johnson & Johnson, AbbVie 등 글로벌 빅파마들도 주요 후원사로 참여하는 대규모 행사”라며 “이번 구두 발표 세션에 선정된 연구는 총 6건으로, 이 중 골관절염 치료제 임상 연구는 오스카가 유일했다”고 밝혔다.
이어 “실제 발표 현장에는 1,000명 이상의 참석자가 자리를 가득 메웠으며, 발표 이후에도 다양한 질의가 이어지는 등 오스카의 임상 결과에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다”며 “학술대회에 앞서 잠재적 글로벌 파트너사와의 현지 미팅도 진행했다. 이번 발표가 오스카의 임상적 경쟁력과 개발 가능성을 글로벌 파트너들에게 알리고, 향후 협력 논의를 진전시키는 계기가 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
오스카는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성 연골기질을 결합해 개발 중인 단회 관절강 내 투여 방식의 골관절염 치료제다. 손상된 관절 환경의 개선과 재생 가능성을 목표로 하는 새로운 세포치료 접근법으로 개발되고 있다.
지난 10월 공개한 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면, 총 113명의 중등도 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행한 위약 대조 임상 2a상에서 오스카 투여군은 통증과 무릎 기능을 평가하는 VAS, IKDC 등 주요 지표에서 24주 시점 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선을 나타냈다. 또한 MRI 기반 관절 구조 평가인 WORMS 분석에서도 골수병변 등 일부 세부 지표에서 긍정적인 변화가 확인됐다. 이는 오스카가 통증 및 기능 개선을 넘어 골관절염의 구조적 변화에도 영향을 미칠 가능성을 보여주는 결과라는 점에서 주목된다.
강스템바이오텍은 이번 임상 2a상 결과와 ACR Convergence 구두 발표를 통해 확보한 국제적 학술 인지도를 바탕으로 후속 개발 및 글로벌 사업화를 본격화할 계획이다. 해외 임상을 위한 미국 FDA 임상시험계획(IND) 신청을 추진하는 한편, 글로벌 제약사들과의 기술이전(License-out) 및 공동개발 협의도 지속적으로 확대해 나갈 방침이다.
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