| ** 파이프라인 임상진행 현황 ** | | | | 1. 퓨어스템 AD주 (아토피피부염 치료제) | | | | 1) 국내 단회투여 3상 임상시험 (프로토콜 번호 : K0106) 프로토콜 개발중 | | 2) 국내 반복투여 1/2a상(프로토콜 번호 : K0104) 임상시험실시기관 선정, 제조소변경 식약처승인 완료 | | 3) 유럽 2상 준비중 | | | 2. 퓨어스템 RA주 (류마티스관절염 치료제) | | | 1) 2019년 5월, 국내 임상 2a상 첫 환자 투여 개시 | 2) 2020년 6월말 기준 투여 진행 대상자 20명 | | 3) 2020년 투약 완료 목표 | * 2020년 5월 국책과제 선정 | | 3. 퓨어스템 CD주 (건선 치료제) | | | | 1) 2019년 1월, 국내 임상 1상 종료 | | 2) 현재, 장기추적관찰(3년) 진행 중 (2021년 12월 종료 예정) | | | | 4. 퓨어스템 CD주 (크론병 치료제) | | | | 1) 2019년 5월, 국내 임상 1상 종료 | | 2) 현재, 장기추적관찰(3년) 진행 중 (2021년 10월 종료 예정) | | | | 5. 퓨어스템 OA주 (퇴행성 골관절염 치료제) | | | 1) 현재 비임상 진행 중 (2020년 종료 목표) |
* 2020년 5월 국책과제 선정
※ 임상시험 진행 관련하여 당사는 임상연구자 및 CRO와 적극적인 협력을 통해 최대한 목표 시점에 맞춰 마무리 할 수 있도록 노력하고 있습니다. 다만, 임상시험에 적합한 대상환자 모집의 경우, 당사가 직접적으로 관리할 수 없는 등 여러 변수가 많아 임상기간이 변동될 수 있는 점 양해 부탁드립니다. |
