2023년 12월 4일 [이데일리]에 강스템바이오텍의 일본 재생의료 시장 진출을 위한 사업 관련 기사가 게재되었습니다.

일본의 경우 해외 줄기세포 제조시설 역시 제조 인정을 받게 되면 해당 국가의 제조 배양시설에서 줄기세포를 배양하여 일본 의료기관에 공식적으로 공급이 가능합니다. 이에 강스템바이오텍은 일본 허가 당국에 승인을 받은 후, 일본 의료기관으로부터 지방 조직을 제공받아 국내 줄기세포 GMP 센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양하고 품질시험을 진행, 동결보관하여 다시 일본의 의료기관에 공급하고자 합니다.

이를 위해 지난 11월 초 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품·의료기기종합기구)로부터 특정세포가공물 제조인정 신청에 관한 시설 조사를 받았습니다. 

관련하여 보다 자세한 내용 및 주요 파이프라인(아토피, 골관절염, 류마티스관절염 치료제) 현황에 대해서

아래 링크를 통해 기사 원문에서 확인하실 수 있습니다.

[링크] : 강스템바이오텍, 日 줄기세포 재생 의료 시장 잡을까 (edaily.co.kr)