[이데일리] 강경선 강스템바이오텍 창업자 “‘퓨어스템-에이디주’ 韓3상 후 글로벌 기술수출 자신”
2023년 4월 12일 [이데일리]에 당사 설립자인 강경선 기술고문님의 인터뷰 기사가 게재되었습니다.
강경선 기술고문님은 식품의약품안전처(이하 식약처)의 세포치료제 신규임상시험 진입에 대한 엄격한 심사에도 불구하고 임상시험을 승인 받고 진행 중인 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디 주', 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트 주' 두 가지 파이프라인에 대해 보다 자세히 언급했습니다.
현재 임상 3상을 진행 중이며, 목표인원의 80% 이상인 308명에게 투약을 완료한 '퓨어스템-에이디 주'에 대해서는 임상 3상을 마친 후 2024~2025년 사이에 라이선스 아웃을 할 수 있을 것이라고 자신했습니다.
염소를 이용한 대동물 실험에서 연골재생 효과를 확인한 '퓨어스템-오에이 키트 주'는 엄격한 식약처로부터 융복합제제인 해당 물질의 임상시험 승인을 받은 것부터 매우 고무적이며, 세계 최초 줄기세포 기반 융복합제제의 임상시험 승인임을 강조했습니다.
보다 자세한 내용은 아래 링크를 통해 기사 원문에서 확인하실 수 있습니다.
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