글로벌 세포치료제 선도기업-강스템바이오텍

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연구개발임상진행현황

파이프라인 임상진행 현황 (20.11.04)

2020/11/04 10:05:22

** 파이프라인 임상진행 현황 **

1. 퓨어스템 AD주 (아토피피부염 치료제)

1) 국내 단회투여 3상 임상시험 (프로토콜 번호 : K0106) IND변경승인신청(10월 29일)

2) 국내 반복투여 1/2a상 (프로토콜 번호 : K0104) IRB심사중

3) 유럽 2상 준비중

2. 퓨어스템 RA주 (류마티스관절염 치료제)

1) 2019년 5월, 국내 임상 2a상 첫 환자 투여 개시

2) 2020년 10월말 기준 투여 진행 대상자 23명

3) 2021년 투약 완료 목표

* 2020년 5월 국책과제 선정

3. 퓨어스템 CD주 (건선 치료제)

1) 2019년 1월, 국내 임상 1상 종료

2) 현재, 장기추적관찰(3년) 진행 중 (2021년 12월 종료 예정)

4. 퓨어스템 CD주 (크론병 치료제)

1) 2019년 5월, 국내 임상 1상 종료

2) 현재, 장기추적관찰(3년) 진행 중 (2021년 10월 종료 예정)

5. 퓨어스템 OA주 (퇴행성 골관절염 치료제)

1) 현재 비임상 진행 중 (2020년 종료 목표)

2) 임상시험 수행을 위한 CRO 선정 완료

* 2020년 5월 국책과제 선정

※ 임상시험 진행 관련하여 당사는 임상연구자 및 CRO와 적극적인 협력을 통해 최대한 목표 시점에 맞춰 마무리 할 수 있도록 노력하고 있습니다.

다만, 임상시험에 적합한 대상환자 모집의 경우, 당사가 직접적으로 관리할 수 없는 등 여러 변수가 많아 임상기간이 변동될 수 있는 점 양해 부탁드립니다.

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