임상진행 현황

연구개발임상진행현황
파이프라인 임상진행 현황 (19.07.02) 2019/07/02 16:28:28

** 파이프라인 임상진행 현황 **



1. 퓨어스템 AD주 (아토피피부염 치료제)


1) 2019년 6월, 국내 임상 3상 종료

2) 2019년 12월, 최종 임상결과 예정

3) 2020년 1분기, 품목허가 신청 목표

4) 2020년 상반기, 유럽임상 진행 목표

5) 2020년 말, 품목허가 승인 목표

6) 2021년 1분기, 제품 출시 목표


2. 퓨어스템 RA주 (류마티스관절염 치료제)


1) 2019년 5월, 국내 임상 2a상 첫 환자 투여 개시

2) 2019년 7월, 환자 4명 투여 완료

3) 2019년내, 투약 완료 목표


3. 퓨어스템 CD주 (건선 치료제)


1) 2019년 1월, 국내 임상 1상 종료

2) 현재, 장기추적관찰(3년) 진행 중


4. 퓨어스템 CD주 (크론병 치료제)


1) 2019년 5월, 국내 임상 1상 종료

2) 해외임상 검토 중


5. 퓨어스템 OA주 (퇴행성 골관절염 치료제)


1) 현재 비임상 진행 중 (2020년 종료 목표)



--> 임상시험 진행 관련하여 당사는 임상연구자 및 CRO와 적극적인 협력을 통해

     최대한 목표 시점에 맞춰 마무리 할 수 있도록 노력하고 있습니다.

     다만, 임상시험에 적합한 대상환자 모집의 경우, 당사가 직접적으로 관리할 수 없는 등

     여러 변수가 많아 임상기간이 변동될 수 있는 점 양해 부탁드립니다.




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